220032, г.Минск, ул.Уральская,5
Справка ТЕРАПИИ: (017) 245-10-01
Справка ТРАВМАТОЛОГИИ: (017) 398-86-43
Справка РОДДОМА: (017) 245-18-31
Телефон платных услуг: (017) 299-91-06, 245-18-23
e-mail:uz6gkb@tut.by
Схема проезда

Телефоны

Телефоны «горячей линии»
УЗ «6-я городская клиническая больница»
(017) 392-54-68
Комитет по здравоохранению Мингорисполкома
(017) 285-00-10
Министерство здравоохранения Республики Беларусь
(017) 222-70-80

Телефоны платных услуг
Для граждан Республики Беларусь приём звонков:
(+375 17) 245-18-23
c 8.00 до 18.00 ежедневно (обед 12.00-12.30), кроме праздничных дней
(+375 17) 299-91-06
c 8.00 до 16.00 ежедневно (обед 13.00-13.30), кроме праздничных дней
Для иностранных граждан
(+375 17) 245-25-12
c 8.00 до 16.30 ежедневно (обед 12.00-12.30), кроме праздничных дней

Лицо, ответственное за коммуникации со страховыми организациями БОГУЦКАЯ Ирина Валерьевна, тел. +375 17 245 25 12 с 8.00 до 16.30 перерыв на обед 13.00-13.30, кроме выходных и праздничных дней

Лицо, ответственное за коммуникации с операторами медицинского туризма: БОГУЦКАЯ Ирина Валерьевна тел. +375 17 245 25 12  с 8.00 до 16.30 перерыв на обед 13.00-13.30, кроме выходных и праздничных дней

Круглосуточный «Телефон доверия», работающий в режиме автоответчика
УЗ «6-я городская клиническая больница»
(017) 38-59-442
Комитет по здравоохранению Мингорисполкома
(017) 39-64-565

Телефоны психологической помощи
Телефон экстренной психологической помощи для взрослых
(017) 290-4-444
телефон экстренной психологической помощи для детей и подростков
(017) 24-50-303
телефон городского Центра пограничных состояний
(017) 24-56-174

Справочная линия комитета по здравоохранению Мингорисполкома по актуальным и проблемным вопросам оказания медицинской помощи телефон: 284-41-39 в будние дни с 09.00-17.30, перерыв с 13.00-14.00, звонок бесплатный.

 

Получение и применение эритроцитов в добавочном растворе SAGM

КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ МИНГОРИСПОЛКОМА

УТВЕРЖДАЮ

Первый заместитель председателя

комитета по здравоохранению              

Мингорисполкома

______________ И.В.Юркевич

«___»___________ 2013 г. 

 

ПОЛУЧЕНИЕ И ПРИМЕНЕНИЕ ЭРИТРОЦИТОВ

В ДОБАВОЧНОМ РАСТВОРЕ  SAGM

 

инструкция по применению

УЧРЕЖДЕНИЯ-РАЗРАБОТЧИКИ:

Государственное учреждение образования «Белорусская

медицинская академия последипломного образования»

Учреждение здравоохранения «6-я городская клиническая больница»

 

АВТОРЫ:

Свирновская Э.Л., Климович О.В., Гольдинберг Б.М., Уварова Р.Г.

Минск, 2013

 

 

Сокращения:

ЭВР – эритроциты в добавочном растворе

CDF или СДФ  – цитрат+фосфат +декстроза

SAGM – Sodium chloride 0,9%, Adenine, Glucose, Mannitol

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Эффективность применения эритроцитсодержащих сред в клинической практике зависит от функциональной полноценности эритроцитов на протяжении указанного срока хранения и максимального освобождения эритроцитной массы от сопутствующих компонентов крови (лейкоцитов, тромбоцитов, плазмы). Современные технологии заготовки и переработки донорской крови на компоненты позволяют удалять из цельной крови и эритроцитной массы лейкоциты и тромбоциты (с помощью фильтров или отмывания), а также плазму (за счет добавочного раствора для сохранения эритроцитов).

Эритроциты, ресуспендированные в добавочном растворе после удаления из эритроцитной массы надосадочной плазмы, получили название «эритроциты в добавочном растворе». Для производства этой трансфузионной среды используется набор контейнеров специальной конфигурации, включающей дополнительный контейнер с добавочным раствором.

Эритроциты в добавочном растворе обладают рядом преимуществ по сравнению с эритроцитной массой:

  • биохимический состав добавочного раствора обеспечивает более длительную сохранность функциональных свойств эритроцитов (до 42 дней);
  • в ЭВР остается минимальное количество плазмы (около 15 мл), благодаря чему достигается снижение трансфузионных аллергических и анафилактических реакций;
  • обеспечивается максимальный выход плазмы из донорской крови;
  • в полученной плазме нет балластного аденина в консервирующем растворе.

В дозе компонента содержатся все эритроциты из исходной дозы крови, большая часть лейкоцитов и, в зависимости от режима центрифугирования, различное количество тромбоцитов.

2. ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА КОНСЕРВИРУЮЩИХ РАСТВОРОВ

Соотношение эритроцитов и добавочного раствора определяет гематокрит трансфузионной среды и его вязкость, тогда как состав раствора – длительность хранения эритроцитов.

ЭВР в добавочном растворе SAGM представляет собой  концентрат эритроцитов, в котором уровень белка не превышает 1,5 г/л ( за счет удаления основного объема плазмы),  уровень гематокрита составляет 0,5–0,7 л/л.

В качестве первичного консервирующего раствора для цельной крови используется антикоагулянт CDF.  Каждые 100 мл раствора  содержат:

  • трехзамещенный цитрат натрия – 2,63 г;
  • лимонную кислоту (моногидрат) – 0,32 г;
  • дегидрофосфат натрия (моногидрат) – 0,22 г;
  • декстрозу – 2,55 г;
  • воду для инъекций – до 100 мл.

Антикоагулянтный эффект CDF обеспечивается путем связывания катионов Ca анионами цитрата. Содержащаяся в препарате декстроза служит энергетическим субстратом для метаболических процессов в эритроцитах,  фосфат участвует в поддержании буферной системы эритроцитов. .

Каждые 100 мл добавочного раствора SAGM включают следующие ингредиенты:

  • изотонический 0,9%-й раствор хлористого натрия – 877 мг;
  • аденин – 16,9 мг;
  • глюкоза – 818,2 мг;
  • маннитол – 525 мг;
  • вода для инъекций – до 100 мл.

Аденин используется для синтеза АТФ, что обеспечивает поддержание жизнеспособности эритроцитов. Глюкоза является основным энергетическим компонентом, который потребляют эритроциты для  образования АТФ в процессе гликолиза. Маннитол сдерживает гемолиз за счет поддержания коллоидно-осмотического давления и улучшения резистентности липидного слоя мембран эритроцитов. Натрия хлорид обеспечивает изоосмотичность эритроцитов с внешней средой и их дезагрегацию.

Наличие в дополнительном консервирующем растворе маннитола должно учитываться при назначении трансфузий детям и взрослым с нарушениями функций почек.

Объем эритроцитов в добавочном растворе SAGM соответствует их объему в концентрате эритроцитов (т.е. количеству эритроцитов в одной дозе крови объемом 450±45 мл) и повышает уровень гемоглобина крови реципиента на 10 г/л, уровень гематокрита – на 3%.

3. ОБОРУДОВАНИЕ И ОСНАЩЕНИЕ

Используется только оборудование и оснащение, зарегистрированные  в установленном порядке в Республике Беларусь, прошедшие государственную поверку или входной контроль на соответствие качества.

3.1. Оборудование и аппаратура:

  • весы электронные;
  • миксер донорской крови;
  • центрифуга рефрижераторная;
  • термозапаиватель магистралей контейнеров;
  • облучатель бактерицидный;
  • холодильник в режиме работы +2…+6°С.

3.2. Расходные материалы:

  • контейнер однократного применения для заготовки крови и получения ее компонентов с консервирующими растворами CDF/SAGM

3.3. Дополнительное оснащение:

  • плазмоэкстрактор;
  • инструментарий медицинский (ножницы, зажимы);

3.4. Вспомогательные материалы:

  • стерильный индивидуальный пакет для доноров;
  • средства индивидуальной защиты (медицинский халат/костюм, шапочка, маска,  хирургические перчатки,  нарукавники, передник, защитные очки, тапочки);
  • дезинфектанты;
  • контейнеры для транспортировки заготовленной крови и ее компонентов;
  • емкости  для дезинфекции использованного  инструментария;
  • мешки для сбора отходов группы В.

 

4. ОСНОВНЫЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ЭТАПЫ

1-й этап – заготовка консервированной донорской крови в строенные контейнеры 450/400/300 однократного применения.

2-й этап – разделение консервированной крови на плазму и форменные элементы методом центрифугирования. Скорость и время центрифугирования устанавливаются в зависимости от типа центрифуги, согласно номограммам и расчетным формулам, в которых учитываются радиус ротора (R) и центрифужное ускорение  (g). Центрифугирование проводится при температуре +2…+6°С при факторе разделения (g) 2500 об/мин. в течение 15 мин. Такой режим центрифугирования позволяет обеспечить максимальное отделение плазмы и осаждение клеточных элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов без их повреждения. В плазме остается минимальное количество лейкоцитов и тромбоцитов.

3-й этап – перемещение плазмы (после нарушения целостности клапана) в сателлитный контейнер емкостью 300 мл с помощью плазмоэкстрактора до уровня лейкотромбослоя.  Объем эритроцитов должен быть в пределах 213 мл- 263 мл (рис.1).

4-й этап – отделение контейнера с плазмой.

5-й этап – перемещение в контейнер с эритроцитами при тщательном перемешивании добавочного раствора SAGM в количестве 100 мл.

 

Рис.1. 3-й, 4-й и 5-й этапы производства ЭВР в добавочном растворе SAGM.

 

6-й этап – отделение контейнера с ЭВР в добавочном растворе SAGM.

7-й этап – замораживание плазмы для последующего  карантинного хранения при температуре –25…–30оС и помещение контейнера с ЭВР в добавочном растворе SAGM на хранение в холодильник при температурном режиме +2…+6°С до получения результатов апробации.

 

5. АЛГОРИТМ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ ЗАГОТОВКИ КРОВИ И ПОЛУЧЕНИЯ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ

5.1. Подготовка к проведению заготовки крови у донора медицинской сестрой:

  • подготовить к работе помещение в соответствии с требованиями действующих нормативных документов;
  • подготовить к работе электронные весы  и миксер крови;
  • расставить на рабочем месте емкости с дезинфектантом;
  • провести гигиеническую обработку рук в соответствии с Европейским стандартом ЕN 1500;
  • надеть средства индивидуальной защиты;
  • проверить сроки  и качество стерилизации индивидуального пакета для донора;
  • разложить на столе медицинский инструментарий в индивидуальной упаковке;
  • обеспечить необходимый для работы запас контейнеров.

Для заготовки крови от донора используется контейнер строенный (рис.2).

                                   CDF                           SAGM                         СЗП

Рис.2. Строенный контейнер 450/400/300 однократного применения для заготовки крови и получения ее компонентов. 

  

5.2. Проведение процедуры заготовки крови от донора:

  • проверить герметичность контейнера и внешний вид раствора (должен быть бесцветным и прозрачным);
  • наклеить на каждый контейнер марку-номер;
  • сформировать петлю на магистрали с иглой;
  • положить контейнер на весы ниже плеча донора;
  • наложить жгут или манжету на руку донора и продезинфицировать место венепункции;
  • снять колпачок с иглы, как показано на рис. 3 (поворачивая колпачок в направлении, противоположном вращению манжеты иглы (b); не дотрагиваясь до иглы, сделать венепункцию, начать забор крови;

 

Рис.3. Снятие защитного колпачка с иглы (а) – колпачок; (b) – манжета иглы.

 

  • во время забора кровь в контейнере должна равномерно перемешиваться с антикоагулянтом с помощью миксера;
  • кровь от донора взять в количестве 450 ± 10 мл;
  • перекрыть донорскую трубку затягиванием петли;
  • взять образец донорской крови для тестов, вынуть иглу, обработать место венепункции;
  • проверить герметичность контейнера и проконтролировать соответствие номеров марок на карте донора, контейнерах и на образцах крови, взятых для тестов;
  • произвести запаивание донорской трубки и отделить ее от контейнера;

поместить удаленную часть трубки в мешок с отходами группы В;

  • поместить контейнер с заготовленной консервированной кровью на 30 мин. в холодильник с температурным режимом +2…+6°С для ее быстрого охлаждения с целью подготовки к проведению последующих процедур.

5.3. Разделение крови на компоненты:

  • доставить контейнер с консервированной кровью в центрифужную;
  • положить контейнер с содержимым в пластикатный мешок;
  • расположить контейнеры в стаканах центрифуги;
  • с помощью резиновых прокладок осторожно уравновесить на весах центрифужные стаканы с гемоконтейнерами, которые будут расположены в роторе напротив друг друга (использовать для балансировки воду категорически запрещается!);
  • разместить стаканы в центрифуге и центрифугировать, согласно установленному ускорению, в скоростном режиме не более 5000g/мин.  в пределах 2400-2600 об/мин при температуре +4…+6°С в течение 15 мин;
  • после центрифугирования разместить контейнер в плазмоэкстракторе;
  • нарушить целостность клапана в магистрали, соединяющей  основной контейнер с первым сателлитным (малым)  контейнером, как показано на рис. 4.

Рис. 4. Этапы нарушения целостности клапана для обеспечения  проходимости плазмы в магистрали.

  • переместить с помощью плазмоэкстрактора плазму из основного контейнера  в сателлитный  емкостью 300 мл до уровня лейкотромбоцитного слоя;
  • из контейнера с плазмой путем сжатия выдавливается воздух в контейнер с эритроцитами;
  • после запаивания магистрали отделяется контейнер с плазмой, который помещают в быстрозамораживатель для последующего  карантинного хранения при температуре –25…–30оС.

   5.4. Приготовление конечного продукта:

  • поместить на миксер контейнер с эритроцитами;
  • открыть  переключением  вентиля  просвет  магистрали, соединяющей    

    основной контейнер со вторым сателлитным контейнером,   

    содержащим SAGM,  как показано на рис. 5.

Рис. 5. Переключение вентиля для поступления добавочного раствора SAGM в контейнер с эритроцитами.

  • включить миксер и медленно переместить добавочный консервирующий раствор SAGM  в количестве 100 мл в контейнер с 213-263 мл форменных элементов крови;
  • отделить контейнер  с ЭВР  в добавочном растворе;
  • перенести контейнер с ЭВР в добавочном растворе SAGM в холодильник с рабочим температурным режимом +2…+6°С до получения   результатов лабораторной апробации.

6. ЭТИКЕТИРОВАНИЕ

Этикетированию подлежат дозы ЭВР, разрешенные для выдачи в организации здравоохранения ( после их лабораторного обследования). На этикетке указываются организация-производитель компонента, его название, объем, группа крови, наличие резус- и  Келл-факторов, дата заготовки, срок годности, результаты обследования на трансфузионно-трансмиссивные инфекции, предупреждения об иммунологическом и инфекционном рисках при переливании (рис.6).

Учреждение здравоохранения

«6-я городская клиническая больница»

Городской центр трансфузиологии

220037, г. Минск, ул. Уральская, 5

Тел. 245-44-89, тел./факс (017) 245-44-87

Индивидуальный номер:

Группа крови 0(I)

ЭРИТРОЦИТЫ  В ДОБАВОЧНОМ РАСТВОРЕ  SAGM

Резус-фактор

Келл-фактор

 

Дата заготовки:

 

Количество                                      мл

Годен до:

Хранить при t от +2°С до +6°С

ТЩАТЕЛЬНО ИДЕНТИФИЦИРУЙТЕ РЕЦИПИЕНТА!

ВНИМАНИЕ!

НЕ ИСКЛЮЧЕНА ПЕРЕДАЧА ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ

Маркеры ВИЧ, вирусов гепатита В,С, сифилиса не обнаружены

Не переливать при наличии гемолиза!

 

 

 

Рис.6. Образец этикетки эритроцитов в добавочном растворе SAGM.

При дополнительном проведении лейкофильтрации на этикетке ставится штамп «Эритроциты фильтрованные».

7. ХРАНЕНИЕ И ВЫДАЧА ЭВР

Условия хранения, выдача, транспортировка, подогревание перед применением – не отличаются от таковых, установленных для эритроцитной массы. Срок хранения продлен до 42 суток. В процессе хранения в ЭВР формируются микроагрегаты. Переливание должно осуществляться с помощью устройств, оснащенных фильтром с размером пор 170-200 мкм.

 

8. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА КОМПОНЕНТА

Объект контроля

Критерии качества

Частота контроля

Объем

Определяется используемой системой

1% от общего числа доз

Гематокрит

0,5-0,7 л/л

4 дозы в месяц

Гемоглобин

Минимум 45 г в дозе

4 дозы в месяц

Гемолиз в конце срока хранения

менее 0,8% эритроцитов

4 дозы в месяц

9. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ЭВР

Показания для переливания ЭВР в добавочном растворе SAGM те же, что и для эритроцитной массы – купирование анемии различного генеза.

 

10. ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ЭВР

Для снижения риска возникновения нежелательных трансфузионных реакций и осложнений следует соблюдать следующие предосторожности:

  • не применять в случае аллосенсибилизации к антигенам лейкоцитов;
  • при выявлении антител к антигенам эритроцитов обязательно проводить индивидуальный подбор с образцами крови донора;
  • не применять для переливания новорожденным и для проведения обменных переливаний при ГБН из-за наличия маннитола в добавочном растворе.

11. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ЭВР

  • циркуляторная перегрузка;
  • гемолитические трансфузионные реакции;
  • негемолитические трансфузионные реакции;
  • сепсис при невыявленной бактериальной контаминации крови;
  • трансфузионно-трансмиссивные инфекции (гепатиты В и С,  ВИЧ, сифилис и др.);
  • аллоиммунизация антигенами эритроцитов и лейкоцитов;
  • посттрансфузионная пурпура;
  • биохимический дисбаланс при массивной трансфузии (гиперкалиемия);
  • при быстром массивном переливании холодных компонентов крови может возникнуть гипотермия с риском развития аритмии, гипоксии.