Клинические испытания
Подразделения УЗ «6-я ГКБ», на базе которых проводятся клинические испытания
- Отделения терапевтического профиля (кардиология, ревматология, пульмонология, гастроэнтерология)
- Отделения хирургического профиля (травматологии, ортопедии, остеомиелитов, общей хирургии)
- Клинико-биохимическая лаборатория
- Городской центр трансфузиологии
УЗ «6-я ГКБ»
- Единственная клиника в Республике Беларусь, которая располагает полным пакетом стандартных операционных процедур (СОП) для проведения клинических испытаний
НАШ ОПЫТ
- Врачи клиники имеют сертификаты GCP (кардиолог – 2, ревматолог – 1, травматолог-ортопед – 9, трансфузиолог – 2)
- Сформирована команда врачей-исследователей, имеющая 20-летний опыт проведения клинических исследований
- Сформирована взаимозаменяемая команда средних медработников
- Отработана юридическая и экономическая сторона испытаний
Методическое обеспечение клинических испытаний
- Кафедра пропедевтики внутренних болезней Белорусского государственного медицинского университета
- Зав. Кафедрой – д.м.н., профессор Э.А.Доценко
ОПЫТ РАБОТЫ (в период 1999-2017)
|
Белорусские производители СООО «ЛЕКФАРМ» ОАО «БЗМП», РУПП «Белмедпрепараты» ООО «ФАРМТЕХНОЛОГИЯ» УП «Лотиос» УП «Минскинтеркапс» РПУП «Академфарм» ООО «Фармтехнология» OlainFarm (Рига, Латвия) ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод"(Украина) ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" (Украина) Представители Novartis company- Sandoz company –Lek Pharmaceuticals d.d. (Словения) |
Арифон, Рабепразол, Итраконазол, Силденафил, Арпетол, Кеторолак, Симвастатин, Нисит, Карведилол, Метопролол, Лизитар, Бикард, Рамиприл, Метфонорм, Рисперидон, Аспирин-Кардио, Фарватер, Милдонат, Индалонг, Амоксициллин, Экваприл, Гликлазид, Бисопролол, Ницерголин, Иммунозин, Теофиллин, Ринзип, Арбидол, Пирацетам, Анастразол, Мелоксикам, Анастразол, Толперизон, Ибуклин, Рамилонг, Мебеверин, Клопидогрель, Гликлазид, Эреспал, Нимесулид, Кларитромицин, Тамсулозин (Омник), Оланзапин, Силденафил, Дезлоратадин, Триметазидин, Лансопразол, Рокситромицин, Амлодипин, Симвастатин, Литий, Целекоксиб, Индапафон, Триметазидин, Милдронат, Нимесубел, Бисокор, Варфарин, Ондасетрон, Ревирин, Фарватер, Метформин, Кларитромицин, Метопролол, Молсидомин, Азитромицин, Клонидин, Каптоприл, Моксонидин, Бисопролол, Амоксициллин, Тадалафил, Розувастатин, Софосбуваир, Дизаверокс, Ивабрадин, |
Мы можем проводить:
- Биоэквивалентные испытания;
- Испытания медицинской техники и изделий медицинского назначения;
- Клинические испытания в рамках II-IY фаз
2017г. I фаза. БИОЭКВИВАЛЕНТНЫЕ ИСПЫТАНИЯ
2018г. I фаза. БИОЭКВИВАЛЕНТНЫЕ ИСПЫТАНИЯ
III фаза. Мультицентровые испытания (2013-2019гг.)
"Многоцентровое неконтролируемое расширенноеисследование по оценке эффективности и безопасности SAR 153191 в дополнение болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратам (БМАРП) у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА)", Протокол № LTS11210, заказчик АО "санофи-авентис груп"
2017г. IY фаза. Клинические испытания
Сравнительное рандомизированное открытое контролируемое пострегистрационное клиническое испытание эффективности и безопасности лекарственного средства Метипред, таблетки по 4 мг, производства Orion Corporation Финляндия, применяемого у пациентов с ревматоидным артритом в сравнении с лекарственным средством Медрол, таблетки по 4 мг, производства Pfizer»(Латвия)
2017г. Клинические испытания изделий медицинской техники
